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漫谈非小细胞肺癌最新靶向药物

漫谈非小细胞肺癌最新靶向药物
Oct 26, 2017 来源:

纵观全球,肺癌是发澳门皇冠真人网站率和死亡率最高的恶性肿瘤,而中国是世界上肺癌患者最多的国家。据全国肿瘤登记中心数据统计,我国每年新发肺癌澳门皇冠真人网站例大约70.5万,死亡50余万,每天约有1400人死于肺癌。


临床数据显示,约80-85%的肺癌澳门皇冠真人网站例属于非小细胞肺癌(NSCLC)()[数据来源:美国癌症协会(ACS)))]。在非小细胞肺癌的研究中,科学家发现表皮细胞生长因子受体(EGFR)参与癌细胞的生长与扩散,EGFR抑制剂可作为抗癌靶点药物。很大比例的肺癌患者在被确诊时,都会被检测出EGFR突变,在亚洲,有大约35%的NSCLC患者存在EGFR突变(Lynch et atal.2004)。


目前,针对晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且EGFR突变患者,第一代EGFR抑制剂,如吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是较为推荐的一线治疗药物。但几乎所有患者最终都会产生耐药,其中约50-60%患者的耐药是因为癌细胞能够通过T790M基因突变来逃避EGFR抑制剂的治疗活性。


2015年11月美国阿斯利康研发的Omisertinib正式由美国FDA批准上市。该药是针对EGFR基因突变(T790M)的非小细胞肺癌的革命性药物。也就是说,对于晚期非小细胞肺癌患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可选择Omisertinib继续进行有效治疗。


作为国人澳门皇冠的第一杀手,肺癌治疗已经成为人们最关心的澳门皇冠话题之一。MORE Health爱医传递始终以患者为核心,为广大的中国肺癌患者提供来自于美国最权威的医疗服务,帮助患者获取最先进的肺癌治疗药物。


【药物信息】

药品名:Omisertinib
批准日期:2015年11月13日(美国FDA)


【适应症】
用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。


【剂量和给药方法】
Omisertinib为口服片剂,有40 mg和80 mg 二种规格。推荐剂量为每日1次,每次80mg。


【不良反应】
最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。


【作用机制】
Omisertinib是一种表皮细胞生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,不可逆的与EGFR特定突变形式(T790M, L858R, 和外显子19缺失)相结合,对非小细胞肺癌的细胞株展现出抑制活性。因为Omisertinib是靶向EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以理论上应答持续更久,产生耐药的机会相应减少。


化学式见下图:


(图片来自于:Dove Medical Press)


【临床研究】
FDA的批准是基于2个单臂、多中心、共有411名受试者参与的2期临床试验结果,患者经检测有EGFR T790M突变,或之前经其他EGFR抑制剂治疗后疾澳门皇冠真人网站进展。两项试验中Omisertinib的客观缓解率(ORR)分别为57%和61%。


【中国患者如何买药】
目前Omisertinib尚未在中国大陆上市,中国患者要想获得此药,只能通过海外途径购买。


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